醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營三類醫(yī)療器械的企業(yè)必須具備的一個許可證明。由于三類醫(yī)療器械對人體健康的影響非常大,對其的管控也很嚴格,相關(guān)的目錄也有很多。醫(yī)療器械指的是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,其中包括所需要的計算機軟件。
貴州醫(yī)療器械許可證代辦
醫(yī)療器械被分為三個類別,其中經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要備案憑證。而開辦第三類醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當經(jīng)過相關(guān)監(jiān)督管理部門審查批準,發(fā)放經(jīng)營許可證,許可證有效期限為五年。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程如下
:
1.準備好需要的辦理資料:
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
(2)資格證明;
(3)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準證明文件復(fù)印件;
(4)質(zhì)量管理人的資格證明;
(5)售后服務(wù)人員的資格證明。
2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)辦人攜帶以上資料前往所在地的市級食品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;
3.管理部門受理資料,于30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查;
4.若符合條件,則管理部門發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)驗許可證,若不符合條件,則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。
貴州醫(yī)療器械許可證代辦
三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右,當然還有幾萬的。根據(jù)產(chǎn)品部的市場統(tǒng)計,近幾年辦理機構(gòu)迭代平凡,價格也由高忽低,實際上也有政策的原因,建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員,了解清楚現(xiàn)在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團隊,能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。