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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

來源:www.hk1668.com         發(fā)布時間:2020-08-04

辦理流程:
  1、行政審批服務中心受理、初審;
  2、藥品審評認證中心進行技術審查;
  3、藥品市場監(jiān)督處綜合審核,符合要求的,呈分管局長審定,局長審批;
  4、行政審批服務中心告知申請人,制證、送達《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或?qū)徟庖姟?

貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證


辦理期限:
  法定審批時限為30個工作日,承諾辦理期限20個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料、技術審查(80個工作日),頒發(fā)、送達許可證件(10個工作日)所需時間,特殊情況可延長10個工作日。
收費依據(jù)和標準: 《貴州省物價局、省財政廳關于清理印發(fā)藥品監(jiān)督系統(tǒng)行政事業(yè)性收費標準及有關問題的通知》) ,現(xiàn)場檢查驗收費500元/次
申請表格名稱及獲取方式:
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表
2、企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員情況表
3、企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表
4、申報材料真實性承諾書