辦理流程:
1、行政審批服務中心受理、初審;
2、藥品審評認證中心進行技術審查;
3、藥品市場監(jiān)督處綜合審核,符合要求的,呈分管局長審定,局長審批;
4、行政審批服務中心告知申請人,制證、送達《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或?qū)徟庖姟?
辦理期限:
法定審批時限為30個工作日,承諾辦理期限20個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料、技術審查(80個工作日),頒發(fā)、送達許可證件(10個工作日)所需時間,特殊情況可延長10個工作日。
收費依據(jù)和標準: 《貴州省物價局、省財政廳關于清理印發(fā)藥品監(jiān)督系統(tǒng)行政事業(yè)性收費標準及有關問題的通知》) ,現(xiàn)場檢查驗收費500元/次
申請表格名稱及獲取方式:
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表
2、企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員情況表
3、企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表
4、申報材料真實性承諾書
2024-07-05
2024-06-28
2024-05-10
2024-04-30
2024-04-28
2024-04-28
2024-02-01